医生、远程医疗公司、医美机构和风险投资者正竞相在该注射类药物热潮中分一杯羹。
对受限肽类药物的需求助推了一个在线灰色市场的形成，这些注射剂承诺能带来青春、美貌和力量。美国企业正加紧行动试图参与到这场热潮中，并不惜为此冒险。
这些药物倡导一种针对健康和长寿的DIY做法，但它们在很大程度上未获得美国食品药品管理局(Food and Drug Administration, 简称FDA)的批准，这意味着它们不能在美国作为供人类消费的产品进行营销或销售。但在卫生部长小罗伯特·肯尼迪(Robert F. Kennedy Jr.)的支持下，几种受欢迎的肽类药物很快将面临重新分类，从而为一场数以十亿美元计的健康淘金热铺平道路。
远程医疗公司已经在为未来构建基础设施，届时复合药房将能够安全地提供实验性肽类药物。
2025年2月，Hims and Hers收购了加利福尼亚州门洛帕克的一家肽复合设施。就在今年4月，数字健康公司Noom收购了Tailor Made Compounding，后者的复合设施在46个州运营。
其他企业并没有坐等许可。
一些助人长寿的医生和医疗诊所正直接向患者销售肽类药物，他们从国内和海外获取这些物质。亚拉巴马州医学检验委员会(Alabama’s Board of Medical Examiners) 5月份发布了一份声明，强调其反对医生”推荐、供应、开具或施用这些物质”的立场。
该委员会的首席法律顾问威尔逊·亨特(Wilson Hunter)表示，发布这份声明是因为在审计和调查中、通过消费者投诉以及在医生询问相关指引之际，发现了未经批准的肽类药物。”我们并不反对肽类药物，我们只是反对人们因为获得未经审查或验证的产品而伤害自己，”亨特说。
7月下旬，FDA的药房复合咨询委员会(Pharmacy Compounding Advisory Committee)料将讨论是否批准复合药房使用七种未经批准的肽类药物，其中包括广受欢迎的BPC-157。该委员会将在明年初举行另一次听证会，讨论另外五种肽类药物。2023年，在拜登政府执政期间，FDA以没有充分证据证明安全性和有效性为由，将这些药物列入了一份受限复合药物清单。今年早些时候，FDA将它们从该清单中移除。
根据Leerink Partners高级研究分析师迈克尔·切尔尼(Michael Cherny)的分析，如果这七种肽被正式列入复合药房可使用的原料药清单，这可能意味着明年将出现一个22亿美元的远程医疗市场机会。
Mino是一个供临床医师、医生和医疗水疗中心获取肽类药物及剂量信息的新在线平台。该公司联合创始人兼首席执行官伊丽莎白·施特劳斯(Elizabeth Straus)表示，Mino收购了南卡罗来纳州的一家工厂，该工厂持有多个州的复合药房执照。根据该工厂的网站，其制备的是”仅供研究使用”(Research Use Only)的肽类药物，施特劳斯说这是前所有者的业务模式。现在，这家成立于今年的公司宣称其使用的是”药用级原料”。
施特劳斯表示，Mino目前正在大约六个州提供某些仍处于监管未决状态的肽类药物。她说：”我们的律师认为，在具备适当的医生资质和基础设施的情况下，并且在合适的州，这样做是可以的。”她表示，Mino在采购原料方面没有问题。”当7月23日到来时，你认为所有人都会去购买活性药物成分吗？他们现在就已经在购买了。”
美国卫生与公众服务部(U.S. Department of Health and Human Services)发言人埃米莉·希利亚德(Emily Hilliard)在一份声明中表示：”这些物质在黑市上的泛滥以及消费者认知度的提高，并不会改变FDA的科学或监管标准。”
希利亚德重申了该机构的程序，其中包括从7月份开始的委员会听证会，并提到了肯尼迪部长在4月份就此事发表的声明。
成立于2025年的新型肽类远程医疗公司Protocole 4月份宣布，该公司筹集了600万美元的投资。其网站承诺，向消费者宣传的卖点是”绝不提供不受监管的’仅供研究使用’产品”，并称其产品来自受州监管的药房。会员为每种肽类药物支付约200至300美元，其中包括与临床医生会面以获取用药方案建议。
该公司的创始人德尔菲娜·勒格朗(Delphine Le Grand)和Cindy Yan是在纽约市一家长寿诊所工作时相识的。在社交媒体上，Yan宣传了被称为”美容肽”的GHK-Cu对其皮肤的变革性效果。
Foley & Lardner LLP的生命科学以及FDA监管和政策策略师比尔·霍尔茨(Bill Holtz)表示，生产此前受限肽类药物的复合药房是在没有获得FDA明确许可的情况下这样做的。他描述了联邦政府正试图达到的一种微妙平衡：在旨在保障消费者安全的监管程序与这些实验性药物帮助某些疾病患者的可能性之间进行权衡。
专注于长寿的诊所网络Next Health在拜登时代的监管政策发生变化之前就开始提供肽类药物。该公司创始人兼首席执行官达尔尚·沙阿(Darshan Shah)博士表示，这些变化导致该公司从复合药房采购受限肽类药物的能力被”硬性叫停”。但他表示，最近BPC-157等某些肽类药物已恢复生产。
沙阿说，Next Health与一个名为Vitl的平台合作，审查并整合生产肽类药物的复合药房。Vitl是一家健康科技初创公司，去年从投资者那里筹集了750万美元。Vitl创始人兼首席执行官查理·乔丹(Charlie Jordan)表示，如今肽类药物只占其业务的一小部分，但医疗服务提供商对此兴趣浓厚。
他说：”我们每天都会被问及此事。”
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