阿尔茨海默病疗法新进展让投资者兴奋，尽管医学界仍有争议

在9月底的一份新闻稿中，卫材首席执行官Haruo Naito宣布，该公司的实验性阿尔茨海默病药物已明显减缓了这种剥夺记忆的疾病的进展。华尔街目前关心的是医生们是否会把这种药开给患者。

阿尔茨海默病疗法新进展让投资者兴奋

在9月底的一份新闻稿中，卫材株式会社(Eisai Co., 4523.TO, ESALY)首席执行官Haruo Naito毫不审慎地宣布，该公司的实验性阿尔茨海默病药物明显减缓了这种剥夺记忆的疾病的进展。他表示，后期研究结果“证明了淀粉样蛋白假说”。

该新闻稿称，与安慰剂相比，药物lecanemab将认知和功能减退降低了27%，这让投资者和科学家都感到惊讶。该消息帮助渤健(Biogen Inc., BIIB)和礼来公司(Eli Lilly & Co., LLY)股票的总市值增加了超过300亿美元，前者共享该药的经济权利，后者正测试另一种受到密切关注的抗淀粉样蛋白疗法。

上述详细研究结果引发巨大关注。这些结果上周与发表在《New England Journal of Medicine》上的一篇文章一起，在一个阿尔茨海默病研究会议上公布。

对于一个多年来在科学界引发了许多争议的理论来说，这些结果并没有完全平息争论，这也许并不令人意外。最近几天，两名患者死亡的报告加剧了人们对该药安全性的担忧，尤其是对于那些使用血液稀释剂的人。

然而，同样重要的是，对于制药商所宣传的效果是否明显到足以对患者的生活产生实际影响，专家们意见不一。医学杂志《柳叶刀》(The Lancet)上一篇题为“降低炒作和期望”的文章指出，在18分制的认知评分中，服用lecanemab的患者与服用安慰剂的患者的评分差距为0.45分，这个差距“可能不具有临床意义”。专注于阿尔茨海默病的神经专家Matthew Schrag在Twitter上表示，这些数据并不能证明该药“改善了病情”。鉴于21%的患者出现了脑肿胀，Schrag表示他会建议自己的患者继续等待。

Schrag得出的结论与Haruo的说法相反，认为上述“积极的”结果反而打击了淀粉样蛋白级联假说。他写道，20多年的临床试验表明，降低淀粉样蛋白的疗法充其量只能产生几乎无法检测到的临床效果。

对淀粉样蛋白的争论大致可以归结为两个阵营。包括Schrag博士在内的一些人认为，尽管淀粉样蛋白斑块的积累可能与阿尔茨海默病密切相关，但去除这种斑块并不一定能改善患者的状况。药物发现化学家Derek Lowe认为，可以把淀粉样蛋白想象成房屋火灾中的烟。烟无疑是房屋火灾的一部分。但清除烟并不能扑灭火，因为它不是起火的原因。

另一个阵营将之前许多失败的抗淀粉样蛋白试验归咎于设计不当和其他错误。他们承认，Lecanemab的成功并不明显，但认为这是一个令人鼓舞的迹象，表明这个想法开始得到证实。

Mass General Brigham的阿尔茨海默病研究和治疗中心(Center for Alzheimer Research and Treatment)主任Reisa Sperling属于后一个阵营。她正在对尚未出现症状的人进行AHEAD试验，以了解更早开始治疗是否能产生更强的效果。她认为这些疗法对阿尔茨海默病有可能达到他汀类药物预防中风或心脏病发作的效果。

“我认为淀粉样蛋白在人们出现痴呆症前10到20年就在大脑中积累，”她表示。“对我来说，这些结果是明确的证据，表明降低淀粉样蛋白可以对临床结果产生影响。”

那么，投资者面临什么情况呢？自9月底上述新闻稿发布以来，渤健的股价维持了约50%的涨幅，即便临床效果平平，存在安全性方面的担忧，而且围绕美国联邦医疗保险与医疗补助服务中心(Centers for Medicare and Medicaid Services)是否会认为该数据足够有力，以改变之前对淀粉样蛋白疗法的立场，依然有着非常切实的争论；该中心今年作出了罕见的决定，不支付渤健之前的抗淀粉样蛋白药物Aduhelm的费用。

华尔街炒高相关股票是基于以下认知，尽管投入了数以十亿美元的资金，进行了数十年的研究，却没有一种治疗方法能治愈或延缓病程的发展。因此，在专家们继续争论在18分制的认知评分表上差了0.45分在临床上的意义时，华尔街想知道两件事：政府是否会为该药物买单，以及医生是否会开该药物？

在上述会议结束后的几天里，许多分析师发布了报告，引述了与该领域顶尖医生的讨论；这些医生被称为关键意见领袖。有些医生比较兴奋，有人则不然。但值得注意的是，很多认为上述数据一般的专家却告诉华尔街分析师，他们可能让患者使用这种药物。

开出这种药，对病人来说有多大效果仍然是个谜，但对华尔街而言意义重大。